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南昌藥品加速穩(wěn)定試驗(yàn)箱
簡(jiǎn)要描述:

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-04-08
  • 訪  問  量:2483

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


外箱材質(zhì):采用A3冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀;試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

箱體圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;

內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;

采用磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;

多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;

配置節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定;

采用原裝法國(guó)泰康壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗(yàn)箱性能參數(shù):


名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(配微型打印機(jī))

型號(hào)規(guī)格BY-150GA                        BY-250GA
內(nèi)箱尺寸500×500×600mm              550×570×800mm
溫度范圍10℃~65℃

 控溫波動(dòng)

±0.5℃

 溫度偏差

±2.0℃

 控濕范圍

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

 制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機(jī)

 濕度傳感器

電容式濕度傳感器

 控制器

7寸液晶數(shù)顯溫濕度控制儀表

 數(shù)據(jù)打印

針式微型打印機(jī)

 數(shù)據(jù)備份

U盤存儲(chǔ)

 測(cè)試點(diǎn)

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

 二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

 工作環(huán)境溫度

+5~35℃

 內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)

其他配件的選配:體積大小,應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室空間和樣品量選擇相應(yīng)的大小;隔板層數(shù),根據(jù)樣品量可多選或少選隔板數(shù)量;報(bào)警功能:由于藥品測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng),箱體應(yīng)滿足藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)所需要的連續(xù)運(yùn)行時(shí)間,箱體運(yùn)行過程中出現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)報(bào)警功能顯得尤為重要;其他如化霜功能、氣流方向和遠(yuǎn)程控制燈也是需要考慮的。


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